نسعى من خلال وحدة التجارب السريرية لتعزيز الابتكار وتشكيل مستقبل الرعاية الصحية، وتمثل هذه الوحدة أقسام متخصصة داخل المؤسسات التي تجري بواسطتها الاختبارات الحيوية قبل تقديم العلاج للمرضى، بما فيها تقييمات السلامة ودراسات الفعالية واسعة النطاق، حيث يقوم الخبراء بالتخطيط وإجراء التجارب بدقة مما يضمن النزاهة العلمية، وتُمكّن الأجهزة القابلة للارتداء وتحليلات البيانات الخاصة من إجراء تجارب أكثر كفاءة تتمحور حول راحة المريض وأولوياته من خلال دمج أساليب الرعاية الأساسية والمبتكرة.

وتمثل وحدة التجارب السريرية ركناً أساسياً في التقدم الطبي وإبراز دور العلم في مجال رعاية المرضى، حيث يفتح البحث والتعاون الباب أمام إمكانيات جديدة، مما يؤدي إلى تعزيز التحول في الرعاية الصحية.

تمهيد الطريق للابتكار

في 17 يناير 2023 أطلقنا واحدة من أولى وحدات التجارب السريرية في دولة الإمارات العربية المتحدة، حيث قمنا بإجراء تجارب المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة، بهدف سد الفجوة بين الاكتشاف العلمي ورعاية المرضى.

doctorandnurse
doctorandnurse

مهمتنا

تتمثل مهمتنا في المساهمة بتطوير البحوث المبتكرة عالية الجودة التي تلتزم بأعلى المعايير العلمية والتشغيلية وفقاً لإرشادات المؤتمر الدولي للممارسات السريرية القياسية، ونسعى جاهدين لتحقيق أفضل النتائج العلاجية للمرضى.

تعريف التميز من خلال التعاون: فريق وحدة التجارب السريرية

يقود فريقنا مجموعة من العقول والخبراء:

  • مسؤول العمليات
  • المدير الطبي للأبحاث
  • مدير المشروع
  • مدير العمليات
  • المدير المالي
  • الإحصائي الحيوي
  • صيدلي الأبحاث السريرية
  • منسقي البحوث السريرية
  • فريق التمريض والبحوث السريرية

ولضمان سلامة المشاركين، يتم إجراء جميع التجارب وفقًا لبروتوكولات صارمة وإرشادات أخلاقية.

أنواع الدراسات البحثية السريرية التي تدعمها وحدة التجارب السريرية:

  • التجارب السريرية التداخلية: المرحلة الأولى والثانية والثالثة والرابعة
  • الدراسات الرصدية (مراقبة العينة):
    • دراسات العالم الحقيقي
    • العينة المستهدفة
    • مراجعة الرسم البياني والتغذية الراجعة
    • دراسة مستعرضة
  • السجلات الخاصة بالأمراض
  • الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي

إدارة البيانات (DM)

بالإضافة إلى إدارة بيانات البحث للدراسات التي يبدأها الباحثون، تقدم وحدة التجارب السريرية أيضاً خدمات لإدارة التجارب السريرية والسجلات والمسوحات وغيرها من أشكال بيانات البحث، يتم تصوير كل نموذج لتقرير الحالة وتطوير قواعد البيانات الإلكترونية المخصصة، والتأكد من دقة البيانات المبلغ عنها وقابلية التحقق منها، والإشراف على استخراج النتائج السريرية، واستكمال كافة النماذج الخاصة بالدراسة وإعداد تحليل إحصائي للبيانات.

والتجارب السريرية نستخدم البرامج المتخصصة التالية لإنشاء قواعد البيانات، مما يضمن الدقة والأمان.

• نظام “REDcap”     • نظام “Clarum”

doctorandnurse

الإحصاء الحيوي

يتم توفير خدمات التحليل الإحصائي والاستشارات من قبل وحدة التجارب السريرية لجميع المشاريع البحثية المعتمدة من قبل المجلس الاستشاري العلمي، بالإضافة إلى تقديم الدعم أثناء تحليل البيانات وإعداد التقارير، فإننا نساعد الباحثين في تحديد حجم العينة وتصميم الدراسة وتخطيط المنهجية الإحصائية.

موضوعات البحث

يساهم المشاركون في التجربة في تقدم العلوم الطبية من خلال تسهيل تطوير علاجات وتدخلات جديدة.

دراسات التجارب السريرية الحالية المتاحة لها متطلبات فردية، ويمكن للمشاركين المهتمين تحديد أهليتهم وطرح أي أسئلة بخصوص المشاركة من خلال قائمة الدراسات السريرية، التي توفر معلومات حول الأهلية.

إن المشاركة في التجارب السريرية أمر طوعي، وليس لرفض المشاركة أي تأثير على الرعاية الطبية الروتينية، كما يمكن للمشاركين الانسحاب من الدراسة في أي وقت ولأي سبب بعد التسجيل في تجربة سريرية.

الموافقة المستنيرة في التجارب السريرية

المشاركة في التجارب السريرية في مدينة الشيخ شخبوط الطبية طواعية تماماً؛ وسيتم تقديم نموذج موافقة مستنيرة لكل مشارك محتمل لضمان البحث الأخلاقي، كما توفر هذه الموافقة وصفاً تفصيلياً للتجربة، بما في ذلك غرضها وإجراءاتها ومخاطرها وفوائدها وحقوقها وبدائلها، مما يسمح للأفراد باتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المشاركة أم لا. في حين أنه يجب على المشاركين التوقيع على هذه الموافقة للتسجيل، مع العلم أنهم يتمتعون بالحرية الكاملة في حال رغبتهم بالانسحاب من التجربة في أي وقت.

كيف تتم حماية المواضيع البحثية؟

تمثل مؤسسة التقييم هيئة إدارية مسؤولة عن حماية حقوق وصحة جميع المشاركين في الأبحاث البشرية لضمان سير جميع الأبحاث التي تجريها مدينة الشيخ شخبوط الطبية بشكل آمن وأخلاقي، وتقوم هذه الجهة المستقلة بمراقبة ومراجعة جميع الأنشطة البحثية بشكل مستمر.

اللجنة الاستشارية العلمية (SAC)

تؤكد اللجنة الاستشارية العلمية على الجدارة العلمية للبحث وتضمن مراجعة إحصائية صارمة من أجل الحفاظ على نزاهة ومصداقية مدينة الشيخ شخبوط الطبية.

عرض المزيد
doctorandnurse

حول الأبحاث في مدينة الشيخ شخبوط الطبية

عرض المزيد

مؤسسة التقييم الخاصة بمدينة الشيخ شخبوط الطبية

عرض المزيد

الأخبار وعناوين الأبحاث

عرض المزيد

الأسئلة والأجوبة المتكررة

عرض المزيد

تواصل معنا

للاستفسارات والاطلاع على الدراسات السريرية في مدينة الشيخ شخبوط الطبية الرجاء التواصل بنا على [email protected]. يتضمن ذلك الاستفسارات المتعلقة بتأهيلك للتسجيل في التجارب السريرية في مدينة الشيخ شخبوط الطبية.

Powered by Ajaxy